삼성제약 주가 전망 (임의제조, 리아백스)

삼성제약 주가 및 전망

삼성제약

삼성제약은 연초에 췌장암 치료제인 리아백스의 임상 3상에 돌입 뉴스와 함께 주가가 크게 상승했다가 현재는 7000원대를 유지하고 있는 상황입니다. 향후 삼성제약 주가 전망에 대해서 아래에서 자세히 확인해보겠습니다.

삼성제약 기본정보

• 동사는 1929년 8월 삼성제약소를 창립하였으며, 1954년 법인을 설립함. 동사를 포함하여 25개의 계열회사를 가지고 있음.
• 동사는 의약품 제조 및 판매업, 건강식품 제조 및 판매업을 영위하고 있으며 사업부문은 의약품 및 의약외품 부문으로 구성됨.
• 주요제품으로는 까스명수, 쓸기담, 우환청심원현탁액, 콤비신주, 판토에이 등이 있으며, 노인성 질환 전문의약품 강화를 목적으로 신제품 발매 및 허가를 진행하고 있음.
• 2021년 3월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 1.2% 증가, 영업손실은 405.2% 증가, 당기순손실은 10% 증가. 매출 증가에도 불구하고 판관비가 크게 상승하여 동사는 수익성위주의 영업실현을 통해 모든 비용을 5%절감하는 생산성 향상을 이루어 손익구조를 개선할 계획임.
• 일반의약품 및 건강기능식품은 웰빙제품을 포함한 종합비타민, 혈액순환제, 잇몸질환치료제의 조기상품화와 수익성 증대에 집중할 계획임.

삼성제약 주가

• 삼성제약은 최근 췌장암 치료제인 리아백신주 임상3상 발표로 주가를 상승시켰다. 더불어 구충제가 코로나19 치료 효과 과 있다고 알려지면서 삼성제약이 수혜를 입기도 했다.
• 그러나 최근 식품의약품안전처로부터 의약품 임의 제조 사실이 적발되서 잠정 제조,판매 중지 및 회수 조치를 받으면서 주가가 하락세를 걷고 있다.

삼성제약은 리아백스 임상 3상이후 결과와 7월에 적발된 임의제조 등 여러가지 이슈 사항들이 존재한다. 아래에서 이슈사항들을 체크해보고 투자포인트를 확인해보세요.

삼성제약 이슈1 (췌장암 치료제 '리아백스' 임상3상 결과 토대로 식약처에 정식품목 신청)

삼성제약은 2015년 11월부터 2020년 4월까지 연세대학교 세브란스병원 등 전국 16개 병원에서 총 148명의 국소진행성 및 전이성 췌장암 환자를 대상으로 기존의 췌장암 치료제인 항암제 젬시타빈(Gemcitabine)과 카페시타빈(Capecitabine)에 리아백스주를 병용 투여해 안전성과 유효성을 입증하기 위한 3상 임상시험을 진행했다. 리아백스주는 젬백스앤카엘이 개발한 펩타이드 조성물 'GV1001'을 췌장암 치료제로 개발한 제품이다.

결과보고서에 의하면 GV1001은 췌장암 환자에게 안전하게 투여할 수 있는 약제이다. 또 젬시타빈/카페시타빈과 GV1001 병용 투여 시 median OS(생존 중간값) 및 TTP(종양 진행까지의 시간)에서 통계적으로 유의한 차이를 보인 것으로 확인됐다.

삼성제약 리아백스 일지

삼성제약은 2014년 9월 임상3상을 조건부로 췌장암 치료제 '리아백스'를 국산신약 21호로 허가를 받았다.
하지만 조건부 허가 요건을 이행하지 못해 2020년 8월 25일 품목 허가 취소됐다. 품목 허가 취소 이후 리아백스 허가와 관련한 의혹이 제기됐고, 국회 국정감사에서 논란이 일기도 했다.

그렇게 잊혀졌던 '리아백스'가 최근 관심사로 다시 떠오르고 있다. 삼성제약이 '리아백스주(코드명 GV1001)'의 국내 3상 임상시험 결과를 6월 4일(현지시간) 미국임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 발표했다며, 임상 3상 결과를 토대로 8월이후 식약처에 정식 품목 신청하겠다는 방침을 밝혔기 때문.

삼성제약의 이같은 발표에 주식시장은 반응을 보였으나 식약처와 제약업계 인허가 관련 담당자들은 시큰둥한 입장을 보였다.

허가 당시 제기된 의혹으로 인해 식약처 인허가 담당자들이 감사를 받았고, 리아백스가 조건부 허가 조건을 이행하지 못해 품목 허가 취소된 바 있다는 점에서 허가를 신청하면 처음보다 깐깐하고 엄격한 심사가 예상되기 때문이다.

8월 이후를 목표로 정식 품목 허가 신청을 준비하고 있다고 하는데 향후의 리아백스의 품목허가 여부가 주가를 판가름할 주요한 포인트라고 보여진다.

삼성제약 이슈2 (임의제조로 약사법 위반)

삼성제약은 지난 7월 허가사항과 다르게 임의로 첨가제를 사용해서 의약품을 제조하다가 약사법 위반으로 식약처에서 적발되었다. 임의제조 등의 약사법 위반행위는 식약처에 품목 허가 재신청 준비중인 췌장암 치료제인 리아백스의 허가에도 악영향을 끼칠 것으로 전망되고 있다.

이 약사법 위반행위 발표로 주가가 20%가까이 빠지면서 주가에도 악영향을 끼치고 있다.

삼성제약 전망

• 삼성제약은 1929년에 설립되어 긴 역사가 있는 기업입니다. 까스명수, 쓸기담, 판토에이, 우황청심환 등 잘 알려진 제품들을 다수 보유하고 있는 기업입니다. 주가가 그렇게 높아진 적이 없으나 연초에 췌장암 치료제 리아백스3상 성공으로 급등했었다 내려온 모습이다.
• 새로운 신약 개발에 성공한 만큼 내년부터는 매출액 증대를 이끌어 낼 것으로 보인다. 또한 최근 오스틴제약과 총 11개 품목, 약 355억원의 독점 상품공급을 체결하면서, 향후의 매출이 견조하게 나올 것으로 기대되고 있다.
• 삼성제약은 코로나19이슈도 없어서 크게 주가가 상승할 동력이 커보이지는 않으며, 매출액 개선으로 재무건전성이 증가한다면 주가는 상승할 것으로 전망되고 있다.
• 주요 주가 변화는 리아백스의 품목 허가 여부가 향후 주가를 움직이는 키가 될 것으로 보인다.

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삼성제약 주가 전망 분석에 대해서 알아보았습니다. 감사합니다.